Prasība par pavadvēstuļu iesniegšanu IA tipa izmaiņām ir atcelta

  • 01.07.2026
  • Zāļu valsts aģentūra

Savstarpējās atzīšanas un decentralizētās procedūras koordinācijas grupa (CMDh) ir pieņēmusi lēmumu no 2026. gada 1. jūlija atcelt prasību iesniegt pavadvēstules IA tipa izmaiņām. Līdz ar to tiks atjaunināti šādi vadlīniju dokumenti: Requirements on submissions for variations and renewals within MRP and national procedures BPG on the use of eCTD in the MRP/DCP Cover letter for variation applications in MRP Questions and answers on variations BPG for the allocation of the MRP variation number for Type I notifications, Type II variations, grouping and worksharing (Chapter 1) BPG for the...

Lasīt vairāk Zāļu valsts aģentūras vietnē

Populārākie meklējumi

Par projektu

Projekta mērķis ir apkopot un lietotājam ērtā veidā attēlot informāciju par Latvijā reģistrētām zālēm, zāļu aprakstiem un lietošanas instrukcijām. Mājaslapā pieejamie dati ir balstīti uz Latvijas zāļu reģistra atvērtie dati datubāzes.