Publicēti grozījumi regulā par medicīniskām ierīcēm

  • 17.07.2026
  • Zāļu valsts aģentūra

Informējam, ka 2026. gada 19. jūlijā stājas spēkā Eiropas Komisijas deleģētā regula, ar kuru groza Regulu (ES) 2017/745 par medicīniskām ierīcēm. Regula (ES) 2026/1451 paplašina to implantējamo un III klases ierīču sarakstu, kuras ir atbrīvotas no pienākuma veikt jaunus klīniskos pētījumus. Šis atbrīvojums paredzēts tā dēvētajām vispāratzītām tehnoloģijām — ierīcēm, kurām ir samērā vienkārša konstrukcija, ilgstoša lietošanas pieredze ES tirgū, labi zināms drošuma profils un klīniskā veiktspēja. Sarakstā ir iekļauts plašs ierīču klāsts, tostarp kardiostimulatoru elektrodi, asins maisiņi, kaulu...

Lasīt vairāk Zāļu valsts aģentūras vietnē

Populārākie meklējumi

Par projektu

Projekta mērķis ir apkopot un lietotājam ērtā veidā attēlot informāciju par Latvijā reģistrētām zālēm, zāļu aprakstiem un lietošanas instrukcijām. Mājaslapā pieejamie dati ir balstīti uz Latvijas zāļu reģistra atvērtie dati datubāzes.