Publicētas vadlīnijas par specifiskiem papildu jautājumiem par nevēlamām reakcijām (Specific Adverse reaction Follow up questionnaires - Specific AR FUQs)
Zāļu valsts aģentūra informē, ka 2025.gada 22.janvārī Eiropas Zāļu aģentūra savā tīmekļvietnē ir publicējusi Zāļu drošuma komitejas (PRAC) apstiprinātās vadlīnijas Guideline on specific adverse reaction follow-up questionnaires (Specific AR FUQ). Vadlīnijas atrodas riska pārvaldības (risk management) vietnē jaunajā sadaļā “Specific adverse reaction follow-up questionnaires” (zem “Post-authorisation guidance”) Vadlīnijas pieejamas arī šeit (GVP tīmekļvietnē, sadaļā “Final GVP annex III - Other pharmacovigilance guidance”). Specifiskus papildu jautājumus par nevēlamām reakcijām (Specific Adverse...
Lasīt vairāk Zāļu valsts aģentūras vietnē
