Tetraciklīns „Ņižfarm”

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM

TETRACIKLĪNS "ŅIŽFARM" 30mg/g ZIEDE

Tetracyclini hydrochloridum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.

- Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Tetraciklīna ziede un kādam nolūkam to lieto

2. Pirms Tetraciklīna ziedes lietošanas

3. Kā lietot Tetraciklīna ziedi

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Tetraciklīna ziedi

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. KAS IR TETRACIKLĪNA ZIEDE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO

Tetraciklīna „ŅIŽFARM” 30 mg/g ziedes īpašību pamatā ir mikroorganisma

Streptomyces aurefaciens producētās plaša darbības spektra antibiotikas tetraciklīna –

baktēriju augšanas kavējošā darbība.

Ziedi lieto dažādu ādas slimību gadījumos: mīksto audu strutainās infekcijas,

furunkuloze (ādas un zemādas infekcija), inficētas ekzēmas, pinnes, folikulīts (matu

folikulu iekaisums).

2. PIRMS TETRACIKLĪNA ZIEDES LIETOŠANAS

Nelietojiet ziedi šādos gadījumos

???? ja Jums ir paaugstināta jutība pret tetraciklīnu un/vai jebkuru no ziedes palīgvielām

skatīt apakšpunktu: Svarīga informācija par kādu no šo zāļu sastāvdaļām un apakšpunktu 6. Iepakojuma saturs un cita informācija);

???? ja Jums ir kāda ādas sēnīšu slimība, dziļas vai durtas brūces, smagas pakāpes apdegumi;

???? ja Jums ir smaga aknu saslimšana;

???? ja Jums ir smaga nieru saslimšana;

Oftalmoloģiskas saslimšanas gadījumā nedrīkst lietot acīs. Nedrīkst lietot bērniem vecumā līdz 11 gadiem. Grūtniecības un zīdīšanas periods.

Īpaša piesardzība, lietojot Tetraciklīna ziedi, nepieciešama šādos gadījumos

Tetraciklīna grupas vielu un/vai citu plaša spektra antibakteriālo līdzekļu lietošana var

izraisīt pastiprinātu pret antibakteriāliem līdzekļiem izturīgiem mikroorganismu, tai

skaitā Candida albicans (piena sēnīte), augšanu. Izturīgu baktēriju vai sēnīšu

izcelsmes infekcijas gadījumā ārsts nozīmēs piemērotu ārstēšanu.

Nav atļauts lietot ziedi bērniem vecumā līdz 11 gadiem, jo tetraciklīns spēj veidot

nešķīstošus kompleksus ar kalciju, kas nogulsnējas kaulos, zobu emaljā un dentīnā.

Ziedi nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar personīgas higiēnas līdzekļiem kas satur

spirtu, (losjoni pēc skūšanās, līdzekļi, kas sašaurina ādas poras, aromatizētie tualetes

līdzekļi), jo tie samazina ziedes iedarbību.

Ziede nav paredzēta lietošanai ar ziepēm, kam piemīt spēcīga sausinoša iedarbība, ar

zālēm, kas satur izotretinoīnu (zāles smagas pakāpes aknes ārstēšanai); ar

keratolītiskiem (noloba ādas atmirušās šūnas) līdzekļiem.

Citu zāļu lietošana

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Ziedi nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar līdzekļiem ārīgai lietošanai, kas satur spirtu.

Ziede nesader ar izotretinoinu saturošām zālēm (zāles smagas pakāpes piņņu

ārstēšanai); ar keratolītiskiem (noloba ādas atmirušās šūnas) līdzekļiem, tādiem kā

benzilperoksīds, rezorcīns, salicilskābe, vai sēru, jo ir iespējams kumulatīvais

(uzkrāšanas), kairinošs vai sausinošs efekts.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecības un zīdīšanas periodā preparātu lietot nav ieteicams.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Tetraciklīna „ŅIŽFARM” 30mg/g ziede neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

3. KĀ LIETOT TETRACIKLĪNA ZIEDI

Vienmēr lietojiet Tetraciklīna „ŅIŽFARM” 30mg/g ziedi tieši tā, kā norādīts lietošanas instrukcijā vai arī kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ziede paredzēta lietošanai uz ādas.

Devas pieaugušajiem un bērniem no 11 gadu vecuma piņņu ārstēšanai:

Uzklāt 1-2 reizes dienā. Ārstēšana jāturpina, līdz iestājas atveseļošanās, parasti 4-6

nedēļas vai arī 6-8 nedēļas, maksimāli 8-12 nedēļas.

Devas pieaugušajiem virspusējo ādas infekciju (mīksto audu strutainās infekcijas,

furunkuloze, inficētas ekzēmas, folikulīts) ārstēšanai:

Uzklāt 1-2 reizes dienā. Uzlabošanos parasti novēro 2 nedēļu laikā. Ja 2 nedēļu laikā

nav uzlabošanās, jāgriežas pie ārsta.

Bērni (vecumā līdz 11 gadiem): nav ieteicams, jo nav pieredzes lietošanai bērniem

vecumā līdz 11 gadiem.

Gados vecākiem pacientiem: nav rekomendāciju par speciālām devām.

Ja Jums liekas, ka Tetraciklīna „ŅIŽFARM” 30mg/g ziedes iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja esat lietojis Tetraciklīna ziedi vairāk nekā noteikts

Ja Jūs vai kāds cits ir lietojis vairāk ziedi nekā noteikts, sazinieties ar savu ārstu vai tuvāko neatliekamās palīdzības nodaļu.

Ja esat aizmirsis lietot Tetraciklīna ziedi

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jūs pārtraucat lietot Tetraciklīna ziedi

Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam

4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Tāpat kā citas zāles, Tetraciklīna „ŅIŽFARM” 30mg/g ziede var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Lai izvērtētu blakusparādību sastopamības biežumu, izmantots sekojošs biežuma iedalījums:

Ļoti bieži: Vairāk kā 1 no 10 pacientu

Bieži: Mazāk: kā 1 no 10, bet vairāk kā 1 no 100 pacientu

Retāk: Mazāk kā 1 no 100, bet vairāk kā 1 no 1 000 pacientu

Reti: Mazāk kā 1 no 1 000, bet vairāk kā 1 no 10 000 pacientu

Ļoti reti: Mazāk kā 1 no 10 000 pacientu

Nav zināms: Biežumu nevar noteikt no pieejamajiem datiem

Ilgstoša ziedes lietošana var izraisīt niezi, vieglu dedzinošu sajūtu, ādas apsārtumu,

fotosensibilizāciju (bailes no gaismas). Tādos gadījumos ziedes lietošana jāpārtrauc.

Ilgstoša terapija ar tetraciklīnu var izraisīt pret šo vielu nejutīgu mikroorganismu, tai

skaitā sēnīšu, pastiprinātu augšanu.

Blakusparādību rašanās biežums nav precizēts.

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. KĀ UZGLABĀT TETRACIKLĪNA ZIEDI

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 20°C.

Nelietot ziedi pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu

Zāles nedrīkst izmest kopā ar sadzīves atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. IEPAKOJUMA SATURS UN CITA INFORMĀCIJA

Ko satur Tetraciklīna ziede:

???? Aktīvā viela ir tetraciklīna hidrohlorīds. 1 g ziedes satur 30 mg tetraciklīna

hidrohlorīda.

???? Citas sastāvdaļas ir lanolīns, parafīns, nātrija metabisulfīts (E 224), cerezīns un vazelīns.

Tetraciklīna ziedes ārējais izskats un iepakojums

Alumīnija tūbiņas ar skrūvējamu polietilēna vāciņu.

Ziede ir pieejama 10g vai 15g tūbiņās. Tūba ievietota kartona kastītē.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

AS “ŅIŽFARM” PĀRSTĀVNIECĪBA

Ulbrokas iela 19A, Rīga, Latvija

Zāļu ražotājs:

AS “ŅIŽFARM”,

Salganskaja, 7

Ņižņij Novgoroda,

Krievija.

Ražotājs, kas atbild par sērijas izlaidi tirgū

SIA farmaceitiskā firma „ANISS”

Ulbrokas iela 19A, Rīga, Latvija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta:

02/2017

SASKAŅOTS ZVA 02-03-2017