Spascupreel tabletes
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Veratrum album Atropinum sulfuricum Ammonii bromatum Citrullus colocynthis Magnesium phosphoricum Gelsemium sempervirens Passiflora incarnata Amanita muscaria Matricaria chamomilla Cuprum sulfuricum Aconitum napellus
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
6.46 €
00-0241-01
00-0241
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany
18-JUN-10
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
Tablete
Ir apstiprināta
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Spascupreel tabletes
Homeopātiskas zāles
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Kas ir Spascupreel tabletes un kādam nolūkam tās lieto
Kas jāzina pirms Spascupreel tabletes lietošanas
Kā lietot Spascupreel tabletes
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Spascupreel tabletes
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Spascupreel tabletes un kādam nolūkam tās/to lieto
Spascupreel tabletes ir homeopātiskas zāles, ko lieto, ja ir gludās muskulatūras spazmas (kuņģa, zarnu, žultspūšļa, dzemdes, urīnizvadceļu); šķērssvītrotās muskulatūras spazmas (miogeloze, muskuļu sasprindzinājums).
2. Kas Jums jāzina pirms Spascupreel tabletes lietošanas
Nelietojiet Spascupreel tabletes šādos gadījumos:
- ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, piemēram, kumelīti vai citiem asteru dzimtas augiem (Asteraceae).
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Ja simptomi saglabājas vai ja Jums ir žultsakmeņi, nosprostoti žultsvadi vai dzelte, lūdzu, konsultējieties ar ārstu.
Citas zāles un Spascupreel tabletes
Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Spascupreel tabletes neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Spascupreel tabletes satur laktozi
Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
3. Kā lietot Spascupreel tabletes
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts, vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ieteicamā deva ir:
Pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma: 1 tablete jāizšķīdina mutē 3 reizes dienā. Akūtu traucējumu sākuma terapijā lieto pa 1 tabletei ik pēc 15 minūtēm (2 stundu laika posmā).
Bērniem no 2 līdz 5 gadu vecumam: jālieto pa 1 tabletei 1 līdz 2 reizes dienā. Akūtu traucējumu sākuma terapijā jālieto pa 1 tabletei ik pēc 1-2 stundām (2 stundu laika posmā).
Bērniem no 6 līdz 11 gadu vecumam: jālieto pa 1 tabletei 2 reizes dienā. Akūtu traucējumu sākuma terapijā jālieto pa 1 tabletei ik pēc 1-2 stundām (2 stundu laika posmā).
Tabletēm jāļauj lēni izšķīst mutē, tās jālieto ēdienreižu starplaikā. Dodot bērniem, tableti var sasmalcināt un pievienot nelielam ūdens daudzumam.
Ja esat lietojis Spascupreel tabletes vairāk nekā noteikts
Nav ziņojumu par pārdozēšanu.
Ja esat aizmirsis lietot Spascupreel tabletes
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jus pārtraucat lietot Spascupreel tabletes
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ļoti retos gadījumos iespējamas alerģiskas reakcijas (<1/10 000).
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Spascupreel tabletes
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Spascupreel tabletes satur
- Katra tablete satur aktīvās vielas: Citrullus colocynthis D 4 30 mg, Ammonium bromatum D 4 30 mg, Atropinum sulfuricum D 6 30 mg, Veratrum album D 6 30 mg, Magnesium phosphoricum D 6 30 mg, Gelsemium sempervirens D 6 30 mg, Passiflora incarnata D 2 15 mg, Amanita muscaria D 4 15 mg, Chamomilla recutita D 3 15 mg, Cuprum sulfuricum D 6 15 mg, Aconitum napellus D 6 60 mg.
- Citas sastāvdaļas ir: magnija stearāts, laktozes monohidrāts.
Spascupreel tabletes ārējais izskats un iepakojums
Apaļas un plakanas tabletes ar noslīpinātu šķautni, baltā līdz dzeltenbaltā krāsā. Ir redzami sporādiski dzeltenbrūni punkti. Polipropilēna trauciņš, kas iepakots kartona kārbā. Iepakojumā 50 tabletes.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4
76532 Baden-Baden
Vācija
Tālrunis: 0049 7221 501-00
Fakss: 0049 7221 501-485
E-pasts: info@heel.de
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 10/2018
SASKAŅOTS ZVA 31-01-2019
Spascupreel tabletes / Zāļu Reģ. Nr. 00-0241 / Izmaiņu procedūras Nr. 00-0241/II/005
PAGE \* MERGEFORMAT1
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Spascupreel tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur aktīvas vielas:
Citrullus colocynthis D 4 30 mg
Ammonium bromatum D 4 30 mg
Atropinum sulfuricum D 6 30 mg
Veratrum album D 6 30 mg
Magnesium phosphoricum D 6 30 mg
Gelsemium sempervirens D 6 30 mg
Passiflora incarnata D 2 15 mg
Amanita muscaria D 4 15 mg
Chamomilla recutita D 3 15 mg
Cuprum sulfuricum D 6 15 mg
Aconitum napellus D 6 60 mg
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Laktozes monohidrāts
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Tablete.
Apaļas un plakanas tabletes ar noslīpinātu šķautni, baltā līdz dzeltenbaltā krāsā. Ir redzami sporādiski dzeltenbrūni punkti.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Gludās muskulatūras spazmas (kuņģa, zarnu, žultspūšļa, dzemdes, urīnizvadceļu); šķērssvītrotās muskulatūras spazmas (miogeloze, muskuļu sasprindzinājums).
4.2. Devas un lietošanas veids
Pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma: 1 tablete jāizšķīdina mutē 3 reizes dienā. Akūtu traucējumu sākuma terapijā lieto pa 1 tabletei ik pēc 15 minūtēm (2 stundu laika posmā).
Bērniem no 2 līdz 5 gadu vecumam: jālieto pa 1 tabletei 1 līdz 2 reizes dienā. Akūtu traucējumu sākuma terapijā jālieto pa 1 tabletei ik pēc 1-2 stundām (2 stundu laika posmā).
Bērniem no 6 līdz 11 gadu vecumam: jālieto pa 1 tabletei 2 reizes dienā. Akūtu traucējumu sākuma terapijā jālieto pa 1 tabletei ik pēc 1-2 stundām (2 stundu laika posmā).
Tabletēm jāļauj lēni izšķīst mutē, tās jālieto ēdienreižu starplaikā. Dodot bērniem, tableti var sasmalcināt un pievienot nelielam ūdens daudzumam.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām, kumelīti vai citiem asteru dzimtas augiem (Asteraceae) vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Satur laktozi. Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Īpaša piesardzība nepieciešama, ja pacientam ir žultsakmeņi, nosprostoti žultsvadi vai dzelte.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav novērota.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Klīniskie dati par lietošanu grūtniecības un krūtsbarošanas periodā nav pieejami. Nelabvēlīga ietekme līdz šim nav novērota.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Spascupreel tabletes neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Ļoti retos gadījumos iespējamas alerģiskas reakcijas (<1/10 000).
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Zāļu valsts aģentūrai
Jersikas ielā 15
Rīgā, LV 1003
Tālr.: +371 67078400
Fakss: +371 67078428
Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: Homeopātiskas zāles.
ATĶ kods V03AX
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Laktozes monohidrāts, magnija stearāts.
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
5 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Polipropilēna trauciņš, kas iepakots kartona kārbā. Iepakojumā 50 tabletes.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg Str. 2-4
76532 Baden-Baden
Vācija
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
00-0241
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 2000. gada 15. marts
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 18. jūnijs
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
01/2019
SASKAŅOTS ZVA 31-01-2019
Spascupreel tabletes / Zāļu Reģ. Nr. 00-0241 / Izmaiņu procedūras Nr. 00-0241/II/005