Sēra RFF 333,3 mg/g ziede
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā. Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Sulfur ad usum externum
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
2.98 €
99-0479-03
99-0479
A/S "Rīgas farmaceitiskā fabrika", Latvija
28-MAY-09
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
333,3 mg/g
Ziede
Ir apstiprināta
Rīgas farmaceitiskā fabrika, A/S, Latvija
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Sēra RFF 333,3 mg/g ziede
Sulfur ad usum externum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teicis(‑kusi).
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Ja pēc 2 nedēļām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Sēra RFF ziede un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Sēra RFF ziedes lietošanas
3. Kā lietot Sēra RFF ziedi
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Sēra RFF ziedi
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
KAS IR SĒRA RFF ZIEDE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Sēra RFF ziede ir pretkašķa līdzeklis lietošanai uz ādas.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SĒRA RFF ZIEDES LIETOŠANAS
Nelietojiet Sēra RFF ziedi šādos gadījumos:
ja Jums ir alerģija pret sēru saturošām zālēm vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
grūtniecības un bērna barošanas ar krūti periodā;
bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Izvairīties no zāļu iekļūšanas acīs, mutē un uz gļotādām, tai skaitā elpošanas ceļos.
Pirms Sēra RFF ziedes lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Uzmanīgi lietot ekzēmas slimniekiem, jo iespējama sēra uzsūkšanās, radot galvassāpes, reiboni, smagākos gadījumos – vemšanu, muskuļu krampjus, kolapsu.
Sēra RFF ziede var nosmērēt veļu.
Bērni un pusaudži
Dati par Sēra RFF ziedes lietošanas drošumu bērniem nav pieejami.
Citas zāles un Sēra RFF ziede
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Sērs pastiprina policiklisko aromātisko ogļūdeņraža savienojumu un ārīgi lietojamo pretvēža zāļu iedarbību.
Sēra RFF ziedes lietošana kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Sēra RFF ziedes lietošanas uz ādas efektivitāti un drošumu uzturs, dzērieni un alkohols neietekmē.
Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nav pierādīts Sēra RFF ziedes lietošanas drošums grūtniecības un bērna barošanas ar krūti periodā, tādēļ grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, to nedrīkst lietot.
Nav pieejami dati par Sēra RFF ziedes ietekmi uz fertilitāti.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Nav piemērojama.
Sēra RFF ziede satur cetostearilspirtu
Sēra RFF ziedes sastāvā esošais cetostearilspirts var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
KĀ LIETOT SĒRA RFF ZIEDI
Lietošanai uz ādas.
Ieziež visu ķermeņa virsmu, izņemot seju, t.i., no kakla līdz kāju pirkstgaliem, atstājot uz ādas uz 12 stundām, ieteicams vakaros. Pēc 12 stundām ziedi nomazgā. Procedūru atkārto divas naktis pēc kārtas un pēc tam vēl divas reizes pēc divu nedēļu pārtraukuma, lai novērstu iespējamo recidīvu.
Lietošana bērniem un pusaudžiem
Tā nav ieteicama lietošanai bērniem līdz 2 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par lietošanas drošumu.
Ja esat lietojis Sēra RFF ziedi vairāk nekā noteikts
Ārīgi lietojot, pārdozēšana maz iespējama. Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
Ja esat aizmirsis lietot Sēra RFF ziedi
Nedrīkst aizmirst lietot ziedi nepieciešamās 4 reizes, lai iegūtu vēlamo ārstniecisko efektu.
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jūs pārtraucat lietot Sēra RFF ziedi
Sēra RFF ziedes lietošana jāpārtrauc pēc 4 lietošanas reizēm.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Tāpat kā visas zāles, Sēra RFF ziede var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem) novērotas paaugstinātas jutības reakcijas, ādas apsārtums un iekaisums (kontaktdermatīts).
Papildu blakusparādības bērniem
Dati par bērniem novērotām Sēra RFF ziedes izraisītām nevēlamām blakusparādībām nav pieejami.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV‑1003. Tīmekļa vietne: .
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
KĀ UZGLABĀT SĒRA RFF 333,3 MG/G ZIEDI
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot Sēra RFF ziedi pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Nelietojiet Sēra RFF ziedi, ja pamanāt tās krāsas izmaiņu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
SĪKĀKA INFORMĀCIJA
Ko Sēra RFF ziede satur
Aktīvā viela: 1 g ziedes satur 333,3 mg sēra ārīgai lietošanai.
Citas sastāvdaļas: dzeltenais vazelīns, emulgators (cetostearilspirts, tips B), attīrīts ūdens.
Sēra RFF ziedes ārējais izskats un iepakojums
Ziede ir dzeltenā krāsā.
Fasēta pa 30 g alumīnija tūbā, kas aizvākota ar uzskrūvējamu plastmasas vāciņu.
Tūba kopā ar lietošanas instrukciju iepakota kartona kastītē.
AS “Rīgas farmaceitiskā fabrika”
Ozolu iela 10, Rīga, LV-1005, Latvija
Telefons: 67355550, 67355551
Fakss: 67355551
e‑pasts: rff@rff.lv
Teksta pēdējās pārskatīšanas datums: 11/2017
ZĀĻU APRAKSTS
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sēra RFF 333,3 mg/g ziede
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela: 1 g ziedes satur 333,3 mg sēra ārīgai lietošanai (Sulfur ad usum externum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: cetostearilspirts.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
ZĀĻU FORMA
Ziede.
Dzeltena ziede.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Scabies
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Ieziež visu ķermeņa virsmu, izņemot seju, t.i., no kakla līdz kāju pirkstgaliem, atstājot uz ādas uz 12 stundām, ieteicams vakaros. Pēc 12 stundām ziedi nomazgā. Procedūru atkārto divas naktis pēc kārtas un pēc tam vēl divas reizes pēc divu nedēļu pārtraukuma, lai novērstu iespējamo recidīvu.
Pediatriskā populācija
Nav ieteicams lietot bērniem līdz 2 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par lietošanas drošumu.
Lietošanas veids
Lietošanai uz ādas.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret sēru saturošām zālēm vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Grūtniecības un bērna barošanas ar krūti periodā;
Bērniem līdz 2 gadu vecumam.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Izvairīties no zāļu iekļūšanas acīs, mutē un uz gļotādām, tai skaitā elpošanas ceļos.
Uzmanīgi lietot ekzēmas slimniekiem, jo iespējama sēra uzsūkšanās, radot galvassāpes, reiboni, smagākos gadījumos – vemšanu, muskuļu krampjus, kolapsu.
Sēra RFF ziedes sastāvā esošais cetostearilspirts var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
Sēra RFF ziede var nosmērēt veļu.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Sērs pastiprina policiklisko aromātisko ogļūdeņraža savienojumu un ārīgi lietojamo pretvēža zāļu iedarbību.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Grūtniecība
Nav pierādīts zāļu pilnīgs drošums, lietojot grūtniecības periodā, tādēļ grūtniecības laikā zāles nevajadzētu lietot.
Barošana ar krūti
Nav pierādīts zāļu pilnīgs drošums bērna barošanas ar krūti laikā, tādēļ sievietes, kuras baro bērnu ar krūti, zāles nedrīkst lietot.
Fertilitāte
Nav veikti pētījumi par zāļu ietekmi uz fertilitāti.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav piemērojama.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Turpmāk minētās blakusparādības norādītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas datubāzei un biežuma iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Imūnās sistēmas traucējumi
Reti: paaugstinātas jutības reakcijas.
Ādas un zemādas audu bojājumi
Reti: kontaktdermatīts.
Pediatriskā populācija
Dati par novērotām Sēra RFF ziedes izraisītām nevēlamām blakusparādībām bērniem nav pieejami.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV‑1003. Tīmekļa vietne:
4.9. Pārdozēšana
Ārīgas, īslaicīgas lietošanas gadījumā praktiski nav iespējama.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi pret ektoparazītiem, ietverot pretkašķa līdzekļus;
sēru saturoši zāļu līdzekļi.
ATĶ kods: P03AA.
Pretparazītu iedarbība piemīt sēra oksidēšanās produktiem.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Ārīgi lietojot, sērs penetrē ādā un pēc 2 stundām ir nosakāms epidermā, pēc 8 stundām ādas dziļākajos slāņos, pēc 24 stundām to vairs ādā neatrod.
Uzsūkšanās asinsritē no veselas ādas nenotiek, no bojātas ‑ ir konstatēta.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Zāļu drošuma pētījumos ir aprakstīta klīniskā aina, ja dzīvnieks saņem sēru iekšķīgi (piemēram, aitām 45 g/dzīvniekam): dzīvnieki ir nomākti, smagi elpo, izelpai ir sēra smaka, smaga caureja (ar melnām fēcēm), hipertermija, letāls iznākums 35% no novērotajiem dzīvniekiem.
Mutagenitātes, karcinogenitātes, reproduktīvās toksicitātes un teratogenitātes dati nav pieejami.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Vazelīns, dzeltenais,
emulgators (cetostearilspirts, tips B),
attīrīts ūdens.
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
3 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Pa 30 g ziedes alumīnija tūbā, kas aizvākota ar uzskrūvējamu plastmasas vāciņu. Tūba kopā ar lietošanas instrukciju iepakota kartona kastītē.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
AS “Rīgas farmaceitiskā fabrika”
Ozolu iela 10, Rīga, LV‑1005, Latvija
Telefons: 67355550, 67355551
Fakss: 67355551
e‑pasts: rff@rff.lv
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
99‑0479
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 1999.gada 16.jūnijs
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009.gada 28.maijs
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
11/2017
