Remens pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Cimicifuga racemosa Sanguinaria canadensis Pilocarpus Sepia officinalis Lachesis
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
08-0127-01
08-0127
Richard Bittner AG, Austria
08-MAR-13
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Ir apstiprināta
Richard Bittner AG, Austria
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
SASKAŅOTS ZVA 21-02-2013 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
REMENS pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Aktīvās vielas: Cimicifuga racemosa D1, Sanguinaria canadensis D6, Pilocarpus D6, Sepia officinalis D12, Lachesis D12
Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr jums jālieto REMENS® rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums jāsazinās ar savu ārstu. - Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no
minētājām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Šajā instrukcijā varat uzzināt 1. Kas ir REMENS® un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms REMENS® lietošanas 3. Kā lietot REMENS®
4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt REMENS®
6. Sīkāka informācija
1. KAS IR REMENS® UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
REMENS® pilienus iekšķīgai lietošanai, šķīdumu lieto menstruālā cikla traucējumu (premenstruālā sindroma, dismenorejas, sekundārās amenorejas), klimaktēriskā sindroma un sievietes dzimumorgānu iekaisuma slimību ārstēšanai.
REMENS® ir dažādu atsevišķu homeopātisku zāļu savienojums. Specifiskā REMENS® sastāvdaļu kombinācija papildina tās iedarbības rezultātus, paplašinot
indikāciju amplitūdu un paaugstina terapijas drošību un vienkāršību.
Atbilstoši mācībai par homeopātiskiem ārstniecības līdzekļiem REMENS® sastāvdaļas palīdz
atvieglot un izārstēt sekojošus traucējumus:
Cimicifuga Sāpes vēdera lejasdaļā ar nervozitāti‚ nomāktību pirms menstruācijām un
racemosa
menstruāciju laikā. Baltie ziedi. Depresīvs noskaņojums klimaksa periodā.
(Sudrabsvece)
Sanguinaria Klimaktēriskie traucējumi ar karstuma viļņiem. Karstuma viļņi galvā un
canadensis krūtīs. Palīglīdzeklis menorāģijas un metrorāģijas gadījumā. Sāpīgas
(Sangvinārija) menstruācijas.
Pilocarpus (Pilokarps)
Intensīva, spēcīga svīšana ar karstuma viļņiem, aukstuma sajūtu. Pulsējošas sāpes galvā un iegurnī, kā arī sāpes mugurā pirms menstruācijām.
Sepia officinalis Mazā iegurņa orgānu hipotonija‚ dzemdes noslīdēšana. Baltie ziedi.
(Tinteszivs sekrēts) Palīglīdzeklis sievietes dzimumorgānu iekaisuma ārstēšanai.
Lachesis (Čūskas inde)
Sāpīgas menstruācijas. Sāpes krustu un astes kaula rajonā. Palīglīdzeklis sievietes dzimumorgānu iekaisumu ārstēšanai. Karstuma viļņi klimaksa periodā.
SASKAŅOTS ZVA 21-02-2013
2. PIRMS REMENS® LIETOŠANAS
Nelietojiet REMENS®, - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvajām vielām vai kādu citu sastāvdaļu.
Īpaša piesardzība, lietojot REMENS® nepieciešama šādos gadījumos: - REMENS® pilieni iekšķīgai lietošanai satur 43 masas % etilspirta. Pieaugušo un pusaudžu reizes deva (10 pilieni) satur 0,16 g etilspirta, kas nav ieteicams cilvēkiem ar noslieci uz alkoholismu. Grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā, bērniem un pacientiem ar aknu slimībām vai epilepsiju ir jāņem vērā REMENS® sastāvā esošais etilspirts. - Pacientam nekavējoties jāpārtrauc REMENS® lietošana, ja parādās aknu bojājuma pazīmes (dzelte, tumšs urīns, sāpes vēdera augšdaļā, slikta dūša, apetītes zudums, nogurums). - Sakarā ar organisma imūnās sistēmas stimulāciju, homeopātisko zāļu lietošanas sākumā var pastiprināties jau esošie simptomi. Šāds stāvoklis nav bīstams. Turpmāka, nepietiekama ārstēšana var radīt jaunus simptomus.
Citu zāļu lietošana Pašreiz nav datu par mijiedarbību ar citām zālēm. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
REMENS® lietošana kopā ar uzturu REMENS® vajadzētu lietot 30 minūtes pirms vai stundu pēc ēšanas, lai nodrošinātu maksimālu iedarbīgumu.
Grūtniecība un zīdīšanas periods Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. REMENS® nedrīkst lietot grūtniecības un zīdīšanas periodā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Lietojot REMENS® ieteiktajās devās, tas neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Tomēr, lūdzam ņemt vērā, ka zāles satur 43 masas % etilspirta.
Svarīga informācija par kādu no REMENS® sastāvdaļām Satur 43 masas % etilspirta. Etilspirta saturs 1 ml ir apmēram 0,40 g. 1 ml ir apmēram 25 pilieni.
3. KĀ LIETOT REMENS®
Vienmēr lietojiet REMENS® tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Ieteicamā deva ir:
Menstruālā cikla traucējumi (premenstruālais sindroms, dismenoreja un sekundārā amenoreja)
Pieaugušie un pusaudži no 12 gadiem
Devas 10 pilieni
Lietošanas biežums
3 reizes dienā 3 mēnešus Ja nepieciešams, šo ārstēšanas kursu var atkārtot.
SASKAŅOTS ZVA 21-02-2013
Klimaktēriskais sindroms
Pieaugušie
Devas 10 pilieni
Dzimumorgānu iekaisuma slimības
Lietošanas biežums
Sākotnēja deva: 3 reizes dienā 6 mēnešus Stāvoklim stabilizējoties, lietošanas biežumu vajadzētu
samazināt līdz 2 reizēm dienā (uzturošā deva)
Pieaugušie un pusaudži no 12 gadiem
Devas 10 pilieni
Lietošanas biežums
3 reizes dienā 3 mēnešus Ja nepieciešams, šo ārstēšanas kursu var atkārtot.
Ārstēšanās sākumā, kā arī lai paātrinātu slimības simptomu mazināšanos, pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma drīkst lietot 10 pilienus ik pēc 30-60 minūtēm (maksimums 8 reizes dienā). Kad sākas uzlabošanās, lietošanas biežumu vajadzētu samazināt līdz 3 reizēm dienā.
REMENS® vajadzētu lietot 30 minūtes pirms vai stundu pēc ēšanas, lai nodrošinātu maksimālu iedarbību. REMENS® ieteicams uzņemt neatšķaidītu vai atšķaidītu nelielā ūdens daudzumā.
Ja esat lietojis REMENS® vairāk nekā noteikts Sastāvdaļas ir lielā mērā atšķaidītas, tāpēc pārdozēšanas gadījumā nevajadzētu sagaidīt toksisku iedarbību vai kādus traucējumus.
Ja esat aizmirsis lietot REMENS® Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Lietojiet nākamo devu pēc iespējas ātrāk.
Ja jūs pārtraucat lietot REMENS® Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Tāpat kā citas zāles, REMENS® var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Cimcifuga saturošu zāļu lietošanas gadījumā tika ziņots par aknu bojājuma gadījumiem. Patreiz nav pieejama informācija par šo nevēlamo blakusparādību biežumu. Ja Jūs novērojat kādu blakusparādību, lūdzam par to izstāstīt savam ārstam vai farmaceitam.
5. KĀ UZGLABĀT REMENS®
Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā. Sargāt no gaismas. Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē. Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Nelietot REMENS® pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz etiķetes un kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
SASKAŅOTS ZVA 21-02-2013
6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA
Ko REMENS® pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums satur - 100 ml šķīduma satur: aktīvās vielas
Cimicifuga racemosa D1 5 ml Sanguinaria canadensis D6 10 ml Pilocarpus D6 10 ml Sepia officinalis D12 10 ml Lachesis D12 10 ml
- Citas sastāvdaļas ir 43 masas % etilspirta, attīrīts ūdens Etilspirta saturs 1 ml ir apmēram 0,40 g. 1 ml ir apmēram 25 pilieni.
REMENS® ārējais izskats un iepakojums REMENS® ir gatavots no augiem un citām dabiskām izejvielām‚ tāpēc tam ir iespējamas garšas un smaržas svārstības‚ taču tas neietekmē zāļu kvalitāti un iedarbību.
Stikla pudele ar plastmasas skrūvējamu korķīti un plastmasas pilienu sadalītāju. Iepakojuma izmērs: 20 ml, 50 ml un 100 ml. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Richard Bittner AG, Reisnerstraße 55-57; A-1030 Vīne, Austrija tel.: +43 15030972 fakss: +43 1503097240 e-pasts: office.vienna@richard-bittner.com
Ražotājs: Richard Bittner AG, Ossiacherstrasse 7, A-9560 Feldkirchen, Austrija tel.: +43 0427644940 fakss: +43 04276449430 e-pasts: office@richard-bittner.com
Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēt ar reģistrācijas apliecības īpašnieka pilnvaroto pārstāvi - SIA Omega Pharma Baltics, K. Ulmaņa gatve 119, Mārupes pag., Mārupes nov., LV-2167, Tel. Nr.: +371 67783478, Fax Nr.: +371 67783479.
Teksta pēdējās pārskatīšanas datums: 2013. gada janvāris Šī lietošanas instrukcija apstiprināta: ...
ZĀĻU APRAKSTS
SASKAŅOTS ZVA 21-02-2013
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
REMENS® pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 ml REMENS® pilieni satur: Cimicifuga racemosa D1 5 ml, Sanguinaria canadensis D6 10 ml, Pilocarpus D6 10 ml, Sepia officinalis D12 10 ml, Lachesis D12 10 ml.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: etilspirts 43 masas %. 1 ml atbilst apmēram 25 pilieniem.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3. ZĀĻU FORMA Homeopātiskas zāles. Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums.
Caurspīdīgs, viegli iedzeltens šķīdums.
Tā kā REMENS® ir gatavots no augiem un citām dabiskām izejvielām‚ tam ir iespējamas garšas un smaržas svārstības‚ var būt viegls duļķojums‚ taču tas neietekmē ārstniecības līdzekļa iedarbību.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 Terapeitiskās indikācijas
Menstruālā cikla traucējumu (premenstruālā sindroma, dismenorejas, sekundārās amenorejas), klimaktēriskā sindroma un sievietes dzimumorgānu iekaisuma slimību ārstēšanai.
4.2 Devas un lietošanas veids
Menstruālā cikla traucējumi (premenstruālais sindroms, dismenoreja un sekundārā amenoreja)
Devas
Lietošanas biežums
Pieaugušie un pusaudži no 12
gadiem
10 pilieni
3 reizes dienā 3 mēnešus Ja nepieciešams, šo ārstēšanas kursu var atkārtot.
Klimaktēriskais sindroms Devas
Pieaugušie
10 pilieni
Lietošanas biežums
Sākotnējā deva: 3 reizes dienā 6 mēnešus Stāvoklim stabilizējoties, lietošanas biežumu vajadzētu
samazināt līdz 2 reizēm dienā (uzturošā deva)
Dzimumorgānu iekaisuma slimības Devas
Lietošanas biežums
1
Pieaugušie un pusaudži no 12
gadiem
10 pilieni
SASKAŅOTS ZVA 21-02-2013
3 reizes dienā 3 mēnešus Ja nepieciešams, šo ārstēšanas kursu var atkārtot.
Ārstēšanās sākumā, kā arī lai paātrinātu slimības simptomu mazināšanos, pieaugušie un pusaudži drīkst lietot 10 pilienus ik pēc 30-60 minūtēm (maksimums 8 reizes dienā). Kad sākas uzlabošanās, lietošanas biežumu vajadzētu samazināt līdz 3 reizēm dienā.
REMENS® vajadzētu lietot 30 minūtes pirms vai stundu pēc ēšanas, lai nodrošinātu maksimālu iedarbību. REMENS® ieteicams uzņemt neatšķaidītu vai atšķaidītu nelielā ūdens daudzumā.
4.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai kādu no palīgvielām.
4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
REMENS® pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums satur 43 masas % etilspirta. Pieaugušo un pusaudžu reizes deva (10 pilieni) satur 0,16 g etilspirta, kas nav ieteicams cilvēkiem ar noslieci uz alkoholismu. Grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā, bērniem un pacientiem ar aknu slimībām vai epilepsiju ir jāņem vērā REMENS® sastāvā esošais etilspirts.
Pacientam nekavējoties jāpārtrauc REMENS® lietošana, ja parādās aknu bojājuma pazīmes (dzelte, tumšs urīns, sāpes vēdera augšdaļā, slikta dūša, apetītes zudums, nogurums).
Sakarā ar organisma imūnās sistēmas stimulāciju, homeopātisko zāļu lietošanas sākumā var pastiprināties jau esošie simptomi. Šāds stāvoklis nav bīstams. Turpmāka, nepietiekama ārstēšana var radīt jaunus simptomus.
4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Pašreiz nav datu par mijiedarbību ar citām zālēm.
4.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods REMENS® pilienus nedrīkst lietot grūtniecības un zīdīšanas periodā.
4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Lietojot REMENS® ieteiktajās devās, tas neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Tomēr, lūdzam ņemt vērā, ka zāles satur 43 masas % etilspirta.
4.8 Nevēlamās blakusparādības
Cimcifuga saturošu zāļu lietošanas gadījumā tika ziņots par aknu bojājuma gadījumiem. Patreiz nav pieejama informācija par šo nevēlamo blakusparādību biežumu.
4.9 Pārdozēšana
Pašreiz nav datu par pārdozēšanas gadījumiem.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
2
SASKAŅOTS ZVA 21-02-2013
5.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: Homeopātiskas zāles ATĶ kods: V03AX
REMENS® ir dažādu atsevišķu homeopātisku zāļu savienojums. Specifiskā REMENS® sastāvdaļu kombinācija papildina tās iedarbības rezultātus, paplašinot indikāciju amplitūdu un paaugstina terapijas drošību un vienkāršību.
Homeopātiskā terapija uzskatāma par regulējošu ārstēšanu, lai stiprinātu organisma aizsargspējas, mazinot un ārstējot akūtus un hroniskus medicīniskus stāvokļus.
Atbilstoši mācībai par homeopātiskiem ārstniecības līdzekļiem REMENS® sastāvdaļas palīdz atvieglot un izārstēt sekojošus traucējumus:
Cimicifuga racemosa
(sudrabsvece)
Sāpes vēdera lejasdaļā ar nervozitāti‚ nomāktību pirms menstruācijām un menstruāciju laikā. Baltie ziedi. Depresīvs noskaņojums klimaksa periodā.
Sanguinaria canadensis
(sangvinārija)
Klimaktēriskie traucējumi ar karstuma viļņiem. Karstuma viļņi galvā un krūtīs. Palīglīdzeklis menorāģijas un metrorāģijas gadījumā. Sāpīgas menstruācijas.
Pilocarpus (pilokarps)
Intensīva, spēcīga svīšana ar karstuma viļņiem, aukstuma sajūtu. Pulsējošas sāpes galvā un iegurnī, kā arī sāpes mugurā pirms menstruācijas.
Sepia officinalis Mazā iegurņa orgānu hipotonija‚ dzemdes noslīdēšana. Baltie ziedi. (tinteszivs sekrēts) Palīglīdzeklis sievietes dzimumorgānu iekaisuma ārstēšanai.
Lachesis (čūsku inde)
Sāpīgas menstruācijas. Sāpes krustu un astes kaula rajonā. Palīglīdzeklis sievietes dzimumorgānu iekaisumu ārstēšanai. Karstuma viļņi klimaksa periodā.
5.2 Farmakokinētiskās īpašības Pamatojoties uz homeopātisko līdzekļu augstajām atšķaidījuma pakāpēm un šo zāļu bioinformatīvo raksturojumu, līdz šim nav pieejami dati par homeopātisko līdzekļu farmakokinētiskajām īpašībām. 5.3 Preklīniskie dati par drošību Sakarā ar aktīvo vielu augsto atšķaidījumu, nav datu par toksiskiem efektiem. 6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts 43 masas % etilspirta. Attīrīts ūdens. 1 ml ir apmēram 25 pilieni. Etilspirta saturs 1 ml ir apmēram 0,40 g. 6.2 Nesaderība Nav piemērojama. 6.3 Uzglabāšanas laiks
3
SASKAŅOTS ZVA 21-02-2013
5 gadi 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas. Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē. 6.5 Iepakojuma veids un saturs Stikla pudeles ar plastmasas skrūvējamu korķīti un plastmasas pilienu sadalītāju. Iepakojuma izmērs: 20 ml, 50 ml un 100 ml. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami. 6.6 Norādījumi par sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu Nav īpašu prasību. 7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Richard Bittner AG, Reisnerstraße 55-57; A-1030 Vīne, Austrija tel.: +43 15030972 fakss: +43 1503097240 e-pasts: office.vienna@richard-bittner.com 8. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I): 08-0127 9. REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS: 12.05.2008 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS: 2012. gada jūnijs
4