Placenta compositum šķīdums injekcijām
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Placenta suis Embryo suis Vena suis Arteria suis Funiculus umbilicalis suis Hypophysis suis Secale cornutum Acidum L-lacticum Tabacum Strophanthus gratus Aesculus hippocastanum Melilotus officinalis Cuprum sulfuricum Natrium pyruvicum Barium carbonicum Plumbum iodatum Vipera berus Solanum nigrum
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
28.27 €
04-0243-01
04-0243
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany
03-AUG-09
Uz neierobežotu laiku
Recepšu zāles
Šķīdums injekcijām
Ir apstiprināta
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Placenta compositum šķīdums injekcijām
Homeopātiskas zāles
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Kas ir Placenta compositum un kādam nolūkam tos lieto
Kas Jums jāzina pirms Placenta compositum lietošanas
Kā lietot Placenta compositum
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Placenta compositum
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Placenta compositum un kādam nolūkam to lieto
Perifēriskās asinsrites un imūnsistēmas orgānu metaboliskās funkcionēšanas stimulācijai aterosklerozes, pārmērīgas smēķēšanas izraisīta kāju gangrenoza stāvokļa, elefantiāzes, cukura diabēta, gangrenozu čūlu, izgulējumu, dismenorejas, neirocirkulatorās distonijas, nodozās un daudzformu eritēmas, embolijas, pēcencefalīta un pēcinsulta atlieku parādību, obliterējošā endarterīta, pastāvīgi aukstu kāju, endometrīta, radzenes apduļķošanās, iekšējās auss kurluma gadījumā.
2. Kas Jums jāzina pirms Placenta Compositum lietošanas
Nelietojiet Placenta compositum šādos gadījumos:
- ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Brīdinājumi un piesardzība
Vairogdziedzera slimību gadījumā nelietot bez konsultēšanās ar ārstu.
Citas zāles un Placenta compositum
Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Placenta compositum kopā ar uzturu un dzērienu
Mijiedarbība nav novērota.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Nav pietiekamu pētījumu par lietošanu grūtniecības un krūts barošanas periodā. Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Placenta compositum neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Placenta compositum satur nātriju
Nātrija daudzums vienā ampulā ir 17,6 mg. Zāles satur mazāk par 1mmol nātrija (23mg) dienas devā. Būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
3. Kā lietot Placenta compositum
Intramuskulārai (i.m.), subkutānai (s.c.), intradermālai, ja nepieciešams intravenozai (i.v.) lietošanai.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ieteicamā deva ir:
Akūtu traucējumu gadījumā lieto katru dienu, citos gadījumos 1-3 reizes nedēļā 1 ampulas saturu ievada muskulī, zem ādas, ādā, nepieciešamības gadījumā vēnā.
Ja esat lietojis Placenta compositum vairāk nekā noteikts
Ja esat lietojis Placenta compositum vairāk nekā noteikts, izstāstiet par to ārstam.
Ja esat aizmirsis lietot Placenta compositum
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jus pārtraucat lietot Placenta compositum
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Ļoti retos gadījumos iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas. Atsevišķos gadījumos ir iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas (līdz pat anafilaktiskām reakcijām), ievadot i/v svešas olbaltumvielas koncentrācijā augstākā nekā D10.
Lietojot homeopātiskas zāles, sākumā iespējama īslaicīga pasliktināšanās. Šajā gadījumā deva jāsamazina vai jāpārtrauc lietošana.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Placenta compositum
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un ampulu marķējuma pēc „Derīgs līdz:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Placenta compositum satur:
- Katra 2,2 ml (= 2,2 g) ampula satur:
Placenta suis D6 22 µl
Embryo suis D8 22 µl
Vena suis D8 22 µl
Arteria suis D10 22 µl
Funiculus umbilicalis suis D10 22 µl
Hypophysis suis D10 22 µl
Secale cornutum D4 22 µl
Acidum sarcolacticum D4 22 µl
Tabacum D10 22 µl
Strophanthus gratus D6 22 µl
Aesculus hippocastanum D4 22 µl
Melilotus officinalis D6 22 µl
Cuprum sulfuricum D6 22 µl
Natrium pyruvicum D8 22 µl
Barium carbonicum D13 22 µl
Plumbum iodatum D18 22 µl
Vipera berus D10 22 µl
Solanum nigrum D6 22 µl
- Citas sastāvdaļas ir: nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Placenta compositum ārējais izskats un iepakojums:
Iepakojumā 10 vai 100 stikla ampulas pa 2,2 ml.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs:
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4
76532 Baden-Baden
Vācija
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 05/2016.
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Placenta compositum šķīdums injekcijām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 2,2 ml (=2,2 g)ampula satur:
Placenta suis D6 22 µl
Embryo suis D8 22 µl
Vena suis D8 22 µl
Arteria suis D10 22 µl
Funiculus umbilicalis suis D10 22 µl
Hypophysis suis D10 22 µl
Secale cornutum D4 22 µl
Acidum sarcolacticum D4 22 µl
Tabacum D10 22 µl
Strophanthus gratus D6 22 µl
Aesculus hippocastanum D4 22 µl
Melilotus officinalis D6 22 µl
Cuprum sulfuricum D6 22 µl
Natrium pyruvicum D8 22 µl
Barium carbonicum D13 22 µl
Plumbum iodatum D18 22 µl
Vipera berus D10 22 µl
Solanum nigrum D6 22 µl
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Šķīdums injekcijām ir caurspīdīgs un bezkrāsains.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Perifēriskās asinsrites un imūnsistēmas orgānu metaboliskās funkcionēšanas stimulācijai aterosklerozes, pārmērīgas smēķēšanas izraisīta kāju gangrenoza stāvokļa, elefantiāzes, cukura diabēta, gangrenozu čūlu, izgulējumu, dismenorejas, neirocirkulatorās distonijas, nodozās un daudzformu eritēmas, embolijas, pēcencefalīta un pēcinsulta atlieku parādību, obliterējošā endarterīta, pastāvīgi aukstu kāju, endometrīta, radzenes apduļķošanās, iekšējās auss kurluma gadījumā.
4.2. Devas un lietošanas veids
Akūtu traucējumu gadījumā lieto katru dienu, citos gadījumos 1-3 reizes nedēļā pa 1 ampulai intramuskulāri, subkutāni, intradermāli, vai nepieciešamības gadījumā intravenozi.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Zāles satur jodu saturošu sastāvdaļu, tāpēc vairogdziedzera slimību gadījumā lietot tikai, ja iespējamais ieguvums pārsniedz iespējamo risku.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Nātrija daudzums vienā ampulā ir 17,6 mg. Zāles satur mazāk par 1mmol nātrija (23mg) dienas devā. Būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Lietojot homeopātiskās zāles, sākumā iespējama īslaicīga pasliktināšanās. Šajā gadījumā deva jāsamazina vai jāpārtrauc lietošana.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav veikti mijiedarbības pētījumi.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Nav pietiekamu pētījumu par lietošanu grūtniecības un krūts barošanas periodā.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Placenta compositum neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Ļoti retos gadījumos iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas. Atsevišķos gadījumos ir iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas (līdz pat anafilaktiskām reakcijām), ievadot i/v svešas olbaltumvielas koncentrācijā augstākā nekā D10.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Zāļu valsts aģentūrai
Jersikas ielā 15
Rīgā, LV 1003
Tālr.: +371 67078400
Fakss: +371 67078428
Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: Homeopātiskas zāles.
ATĶ kods V03AX
Homeopātisko zāļu aktīvās sastāvdaļas potencē, kas nozīmē specifisku procesu, kas ietver pakāpenisku atšķaidīšanu un sakratīšanu. Homeopātiskās zāles stimulē organisma aizsargmehānismus, aktivizējot organisma pašdziedināšanās spējas, tieši neiedarbojoties uz noteiktām ķermeņa daļām. Šo zāļu terapeitiskais efekts ir regulējošs, jo to iedarbība uz slimības simptomiem ir netieša. Minēto iemeslu dēļ nav iespējams noteikt konkrētās zāļu devas farmakoloģisko efektu, to farmakokinētiskās vai farmakodinamiskās īpašības.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Nav datu attiecībā uz homeopātisko līdzekļu farmakokinētiskajām īpašībām.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Palīgvielas: nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
5 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Stikla ampulas / kartona kārba. Iepakojumā 10 vai 100 ampulām pa 2,2 ml ampulā.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4
76532 Baden-Baden
Vācija
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
04-0243
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 2004. gada 29. aprīlis
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 3. augusts
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
05/2016