Neralgo-Rhem-Injeel šķīdums injekcijām
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Causticum Hahnemanni Colchicum autumnale Citrullus colocynthis Ferrum metallicum Lithium benzoicum Pseudognaphalium obtusifolium Rhus toxicodendron Filipendula ulmaria
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
67.70 €
01-0110-04
01-0110
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany
28-JUL-11
Uz neierobežotu laiku
Recepšu zāles
Šķīdums injekcijām
Ir apstiprināta
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
Neralgo-Rhem-Injeel šķīdums injekcijām
Šķīdums injekcijām subkutānai (s.c.), intramuskulārai (i.m.) vai intravenozai ( i.v.) lietošanai.
Homeopātiskas zāles
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārtsu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Kas ir Neralgo-Rhem-Injeel un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina pirms Neralgo-Rhem-Injeel lietošanas
Kā lietot Neralgo-Rhem-Injeel
Iespējamās blakusparādības
5 Kā uzglabāt Neralgo-Rhem-Injeel
Iepakojuma saturs un cita informācija
Kas ir Neralgo-Rhem-Injeel un kādam nolūkam to lieto
Neralgo-Rhem -Injeel ir homeopātiskas zāles, ko lieto neiralģijas, mīksto audu reimatisma, locītavu un starpskriemeļu patoloģiju gadījumā.
2. Kas Jums jāzina pirms Neralgo-Rhem-Injeel lietošanas
Nelietojiet Neralgo-Rhem-Injeel šādos gadījumos:
ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
grūtniecības un krūts barošanas periodā;
bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Citu zāles un Neralgo-Rhem-Injeel:
Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Nedrīkst lietot grūtniecības un krūts barošanas periodā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Neralgo-Rhem -Injeel neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Neralgo-Rhem-Injeel satur nātriju
Nātrija daudzums vienā ampulā ir 17,6 mg. Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) dienas devā. Būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Kā lietot Neralgo-Rhem-Injeel
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ieteicamā deva ir:
Pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma: parasti injicē 1 ampulas saturu 1-3 reizes nedēļā. Akūtu traucējumu gadījumā lieto pa 1 ampulai katru dienu.
Neralgo-Rhem-Injeel var tikt injicēts zemādā, muskulī vai vēnā.
Ja esat lietojis Neralgo-Rhem-Injeel vairāk nekā noteikts
Nav ziņojumu par pārdozēšanas gadījumiem.
Ja esat aizmirsis lietot Neralgo-Rhem-Injeel
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jūs pārtraucat lietot Neralgo-Rhem-Injeel
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ļoti retos gadījumos (mazāk nekā 1 no 10 000 ārstētajiem pacientiem) var rasties kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi vai ādas reakcijas - pat vēl dažas dienas pēc lietošanas.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas iela 15, Rīga, LV 1003. Tel.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Neralgo-Rhem-Injeel
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un ampulu etiķetes pēc “Derīgs līdz:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Neralgo-Rhem-Injeel satur:
Katra 1,1 ml (=1,1 g) ampula satur aktīvās vielas:
Causticum Hahnemanni D10 1,1 mg, Causticum Hahnemanni D30 1,1 mg, Causticum Hahnemanni D200 1,1 mg, Colchicum autumnale D10 1,1 mg, Colchicum autumnale D30 1,1 mg, Colchicum autumnale D200 1,1 mg, Citrullus colocynthis D10 1,1 mg, Citrullus colocynthis D30 1,1 mg, Ferrum metallicum D10 1,1 mg, Ferrum metallicum D30 1,1 mg, Lithium benzoicum D10 1,1 mg, Lithium benzoicum D30 1,1 mg, Rhus toxicodendron D10 1,1 mg, Rhus toxicodendron D30 1,1 mg, Filipendula ulmaria D10 1,1 mg, Filipendula ulmaria D30 1,1 mg, Pseudognaphalium obtusifolium D6 3,3 mg, Pseudognaphalium obtusifolium D10 3,3 mg, Pseudognaphalium obtusifolium D30 3,3 mg
- Citas sastāvdaļas ir: nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Neralgo-Rhem-Injeel ārējais izskats un iepakojums
Neralgo-Rhem-Injeel ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Iepakojumā pa 10 un 100 stikla ampulām, pa 1,1 ml ampulā.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4
76532 Baden-Baden
Vācija
Tālr.: 0049 7221 501-00
Fakss: 0049 7221 501 485
E-pasts: HYPERLINK "mailto:info@heel.de" info@heel.de
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: 05/2016
SASKAŅOTS ZVA 09-06-2016
ZĀĻU APRAKSTS
ZĀĻU NOSAUKUMS
Neralgo-Rhem-Injeel šķīdums injekcijām
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 1,1 ml (=1,1 g) ampula satur aktīvās vielas:
Causticum Hahnemanni
D10
1,1 mg
Causticum Hahnemanni
D30
1,1 mg
Causticum Hahnemanni
D200
1,1 mg
Colchicum autumnale
D10
1,1 mg
Colchicum autumnale
D30
1,1 mg
Colchicum autumnale
D200
1,1 mg
Citrullus colocynthis
D10
1,1 mg
Citrullus colocynthis
D30
1,1 mg
Ferrum metallicum
D10
1,1 mg
Ferrum metallicum
D30
1,1 mg
Lithium benzoicum
D10
1,1 mg
Lithium benzoicum
D30
1,1 mg
Rhus toxicodendron
D10
1,1 mg
Rhus toxicodendron
D30
1,1 mg
Filipendula ulmaria
D10
1,1 mg
Filipendula ulmaria
D30
1,1 mg
Pseudognaphalium obtusifolium
D6
3,3 mg
Pseudognaphalium obtusifolium
D10
3,3 mg
Pseudognaphalium obtusifolium
D30
3,3 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām subkutānai (s.c.), intramuskulārai ( i.m.) vai intravenozai ( i.v.) lietošanai.
Dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Terapeitiskās indikācijas
Neiralģija, mīksto audu reimatisms, locītavu un starpskriemeļu patoloģijas.
Devas un lietošanas veids
Pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma: parasti injicē 1 ampulas saturu 1-3 reizes nedēļā subkutāni (s.c.), intramuskulāri (i.m.) vai intravenozi ( i.v.). Akūtu traucējumu gadījumā lieto pa 1 ampulai katru dienu.
Pediatriskā populācija
Neralgo-Rhem-Injeel drošums un efektivitāte bērniem līdz 12 gadu vecumam nav noteikta. Dati nav pieejami.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret jebkuru no aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Nelietot grūtniecības laikā un krūts barošanasperiodā.
Sakarā ar nepietiekamo dokumentēto pieredzi, nelietot bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Nātrija daudzums vienā ampulā ir 17,6 mg. Zāles satur mazāk par 1mmol nātrija (23mg) dienas devā. Būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav novērota.
Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Nedrīkst lietot grūtniecības un krūts barošanas periodā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Neralgo-Rhem-Injeel neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Nevēlamās blakusparādības
Ļoti retos gadījumos (<1: 10 000) var rasties gastrointestināli traucējumi vai ādas reakcijas - pat vēl dažas dienas pēc lietošanas.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Zāļu valsts aģentūrai
Jersikas ielā 15
Rīgā, LV 1003
Tel.: +371 67078400
Fakss: +371 67078428
Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv
Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: Homeopātiskas zāles.
ATĶ kods V03AX
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
Farmakokinētiskās īpašības
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
Preklīniskie dati par drošumu
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
Palīgvielu saraksts
Nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Nesaderība
Nav piemērojama.
Uzglabāšanas laiks
5 gadi.
Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Iepakojuma veids un saturs Stikla ampulas / kartona kārba.
Iepakojumā pa 10 un 100 stikla ampulām, pa 1,1 ml ampulā.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
Nav īpašu prasību.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4,
76532 Baden-Baden
Vācija
Tālrunis: 0049 7221 501-00
Fakss: 0049 7221 501 485
E-pasts: HYPERLINK "mailto:info@heel.de" info@heel.de
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
01-0110
PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 2001. gada 14. marts
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 3. aprīlis
10 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
05/2016
SASKAŅOTS ZVA 09-06-2016