Luffa comp.-Heel deguna aerosols, šķīdums
Uzglabāt temperatūrā līdz 25ºC. Sargāt no tiešas saules staru iedarbības. Aizvērt pudelīti tūlīt pēc lietošanas.
Luffa operculata Galphimia glauca Histaminum Sulfur
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
8.81 €
01-0234-01
01-0234
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany
19-DEC-06
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
Deguna aerosols, šķīdums
Ir apstiprināta
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Luffa comp.-Heel deguna aerosols, šķīdums
Homeopātiskas zāles
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā Skatīt 4. punktu.
Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Luffa comp.-Heel un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Luffa comp.-Heel lietošanas
3. Kā lietot Luffa comp.-Heel
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Luffa comp.-Heel
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Luffa comp.-Heel un kādam nolūkam to lieto
Luffa comp.-Heel ir homeopātiskas zāles, ko lieto, ja ir siena drudzis.
2. Kas Jums jāzina pirms Luffa comp.-Heel lietošanas
Nelietojiet Luffa comp.-Heel šādos gadījumos:
- ja Jums ir alerģija pret aktīvo(-ajām) vielu(-ām) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
ja Jums ir paaugstināta jutība pret benzalkonija hlorīdu.
Citas zāles un Luffa comp.-Heel
Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Luffa comp.-Heel neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Luffa comp.-Heel satur benzalkonija hlorīdu
Konservants benzalkonija hlorīds 0,01 %.
Dažiem pacientiem tas var izraisīt deguna gļotādas kairinājumu un pietūkumu, it sevišķi ilgstošas lietošanas gadījumā. Ja ir aizdomas par šādām reakcijām, vajadzētu lietot degunam paredzētas zāles bez šī konservanta, ja vien tas iespējams. Ja šādas zāles nav pieejamas, jāapsver citas zāļ formas lietošana.
Ļoti retos gadījumos predisponētiem astmas pacientiem benzalkonija hlorīds var izraisīt bronhu spazmas.
3. Kā lietot Luffa comp.-Heel
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ieteicamā deva ir:
Pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma: iesmidzināt 1-2 devas katrā nāsī 3-5 reizes dienā.
Bērniem no 6 līdz 11 gadu vecumam: jālieto 1 deva 3-5 reizes dienā.
Bērniem no 2 līdz 5 gadu vecumam: jālieto 1 deva 3-4 reizes dienā.
Bērniem līdz 2 gadu vecumam: deguna aerosols nav ieteicams.
Ja esat lietojis Luffa comp.-Heel vairāk nekā noteikts
Nav ziņojumu par pārdozēšanu.
Ja esat aizmirsis lietot Luffa comp.-Heel
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja pārtraucat lietot Luffa comp.-Heel
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ļoti retos gadījumos (mazāk nekā 1 no 10 000 pacientu) var rasties deguna gļotādas lokālas alerģiskas reakcijas (hipersensitivitāte) vai kairinājums. Ja novēro šādas reakcijas, zāļu lietošana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/../?id=613&sa=613&top=3"www.zva.gov.lv.
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Luffa comp.-Heel
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Sargāt no tiešas saules staru iedarbības. Aizvērt pudelīti tūlīt pēc lietošanas.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudelītes etiķetes pēc „Derīgs līdz:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Luffa comp.-Heel satur
100 g šķīduma satur aktīvās vielas:
Luffa operculata D 4 10 g
Luffa operculata D 12 10 g
Luffa operculata D 30 10 g
Thryallis glauca D 4 10 g
Thryallis glauca D 12 10 g
Thryallis glauca D 30 10 g
Histaminum D 12 5 g
Histaminum D 30 5 g
Histaminum D 200 5 g
Sulfur D 12 5 g
Sulfur D 30 5 g
Sulfur D 200 5 g
Citas sastāvdaļas: attīrīts ūdens, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, benzalkonija hlorīds 0,01 %.
Luffa comp.-Heel ārējais izskats un iepakojums
20 ml pudelīte ar iesmidzinātāju bez nesējgāzes.
Luffa comp.-Heel ir bezkrāsains līdz viegli gaiši dzeltens šķīdums.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4
76532 Baden-Baden
Vācija
Tālrunis: +49 7221 / 501-00
Fakss: +49 7221 / 501 485
E-pasts: HYPERLINK "mailto:info@heel.de"info@heel.de
Izplatītājs
UAB Farmahelis
Partizanu g. 198-5
50324 Kaunas
Lietuva
Tālrunis, fakss: +37037-452559
E-pasts: farmahelis@kaunas.omnitel.net
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 06/2014
SASKAŅOTS ZVA 03-07-2014
EQ PAGE 2
SASKAŅOTS ZVA 03-07-2014
EQ PAGE 1
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Luffa comp.-Heel deguna aerosols, šķīdums
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 g šķīduma satur aktīvās vielas:
Luffa operculata D 4 10 g
Luffa operculata D 12 10 g
Luffa operculata D 30 10 g
Thryallis glauca D 4 10 g
Thryallis glauca D 12 10 g
Thryallis glauca D 30 10 g
Histaminum D 12 5 g
Histaminum D 30 5 g
Histaminum D 200 5 g
Sulfur D 12 5 g
Sulfur D 30 5 g
Sulfur D 200 5 g
Palīgviela ar zināmu iedarbību: benzalkonija hlorīds (0.01 %)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Deguna aerosols, šķīdums
Luffa comp.-Heel deguna aerosols, šķīdums ir bezkrāsains līdz viegli gaiši dzeltens šķīdums.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Siena drudzis.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma: iesmidzināt 1-2 devas katrā nāsī 3-5 reizes dienā.
Bērniem no 6 līdz 11 gadu vecumam: jālieto 1 deva 3-5 reizes dienā.
Bērniem no 2 līdz 5 gadu vecumam: jālieto 1 deva 3-4 reizes dienā.
Bērniem līdz 2 gadu vecumam: deguna aerosols nav ieteicams.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Paaugstināta jutība pret benzalkonija hlorīdu.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Satur konservantu benzalkonija hlorīdu 0,01 %. Dažiem pacientiem tas var izraisīt deguna gļotādas kairinājumu (mazāk nekā 1 no 10 000 pacientu) un pietūkumu, it sevišķi ilgstošas lietošanas gadījumā. Ja ir aizdomas par šādu reakciju (ilgstoši aizlikts deguns), vajadzētu lietot nazāli lietojamas zāles bez šī konservanta, ja iespējams. Ja šādas zāles nav pieejamas, jāapsver citas zāļu formas lietošana. Ļoti retos gadījumos (mazāk nekā 1 no 10 000 pacientu) predisponētiem astmas pacientiem benzalkonija hlorīds var izraisīt bronhu spazmas. Šajā gadījumā zāļu lietošana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav novērota.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Klīniskie dati par lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā nav pieejami. Nelabvēlīga ietekme līdz šim nav novērota.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Luffa comp.-Heel neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Ļoti retos gadījumos (mazāk nekā 1 no 10 000 pacientu) var rasties deguna gļotādas lokālas alerģiskas reakcijas (hipersensitivitāte) vai kairinājums. Ja novēro šādas reakcijas, zāļu lietošana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv"www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Neklīniskie dati liecina, ka benzalkonija hlorīdam ir no koncentrācijas un ārstēšanas ilguma
atkarīga toksiska iedarbība uz skropstiņepitēliju, to starp radot tā neatgriezeniskus kustību
traucējumus, kas novēroti gan in vitro, gan in vivo pētījumos ar žurkām. Šī viela veicina arī
histopatoloģiskas deguna gļotādas pārmaiņas.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Attīrīts ūdens
Nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts
Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts
Nātrija hlorīds
Benzalkonija hlorīds 0,01 %
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama
6.3. Uzglabāšanas laiks
5 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Sargāt no tiešas saules staru iedarbības. Aizvērt pudelīti tūlīt pēc lietošanas.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Pudelīte ar iesmidzinātāju / kartona kārbiņa.
20 ml pudelīte ar iesmidzinātāju bez nesējgāzes.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str.2-4,
D-76532 Baden-Baden
Vācija
Tālrunis: +49 7221 / 501-00
Telefakss: +49 7221 / 501 485
E-pasts: HYPERLINK "mailto:info@heel.de" info@heel.de
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
01-0234
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 2001. gada 06. jūnijā
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 19. decembrī.
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
06/2014
SASKAŅOTS ZVA 03-07-2014
EQ PAGE 2
SASKAŅOTS ZVA 03-07-2014
EQ PAGE 1