Klimakt-Heel tabletes
Zālēm nav nepieciešmai īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Lachesis Stannum metallicum Simarouba cedron Nux vomica Sulfur Sepia officinalis Sanguinaria canadensis
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
6.64 €
00-0110-01
00-0110
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany
21-MAY-10
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
Tablete
Ir apstiprināta
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Klimakt-Heel tabletes
Homeopātiskas zāles
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Kas ir Klimakt-Heel tabletes un kādam nolūkam tās lieto
Kas jāzina pirms Klimakt-Heel tablešu lietošanas
Kā lietot Klimakt-Heel tabletes
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Klimakt-Heel tabletes
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Klimakt-Heel tabletes un kādam nolūkam tās lieto
Klimakt-Heel tabletes ir homeopātiskas zāles, ko lieto klimaktērisku traucējumu ārstēšanai.
2. Kas Jums jāzina pirms Klimakt-Heel tablešu lietošanas
Nelietojiet Klimakt-Heel tabletes šādos gadījumos:
ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Citas zāles un Klimakt-Heel tabletes
Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Klimakt-Heel tabletes kopā ar uzturu un dzērienu
Mijiedarbība nav novērota.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Nav informācijas par to, ka šajās zālēs klātesošo aktīvo vielu homeopātiskie atšķaidījumi būtu toksiski grūtniecības un krūts barošanas laikā.
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Klimakt-Heel tabletes neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Klimakt-Heel tabletes satur laktozi
Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
3. Kā lietot Klimakt-Heel tabletes
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ieteicamā deva ir:
Parasti lieto pa 1 tabletei 3 reizes dienā, izšķīdinot tableti mutē.
Ja esat lietojis Klimakt-Heel tabletes vairāk nekā noteikts
Nav ziņojumu par pārdozēšanu.
Ja esat aizmirsis lietot Klimakt-Heel tabletes
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja pārtraucat lietot Klimakt-Heel tabletes
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ir saņemti ziņojumi par atsevišķiem pārejošiem ādas alerģisku reakciju gadījumiem.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Klimakt-Heel tabletes
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz:”.
Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Klimakt-Heel tabletes satur
1 tablete satur aktīvās vielas: Sanguinaria canadensis D 3 30 mg, Sepia officinalis D 4 30 mg, Sulfur D 4 30 mg, Strychnos Ignatii D 4 30 mg, Simarouba cedron D 4 30 mg, Stannum metallicum D 12 60 mg, Lachesis D 12 90 mg.
Citas sastāvdaļas ir: magnija stearāts, laktozes monohidrāts.
Klimakt-Heel tabletes ārējais izskats un iepakojums
Iepakojumā pa 50 tabletēm.
Klimakt-Heel tabletes ir baltas līdz oranži baltas tabletes ar atsevišķiem melniem vai oranžiem punktiem. Apaļas un plakanas tabletes ar noslīpinātu šķautni.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs:
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4,
76532 Baden-Baden
Vācija
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 08/2016
SASKAŅOTS ZVA 18-08-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Klimakt-Heel tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 tablete satur aktīvas vielas:
Sanguinaria canadensis D 3 30 mg
Sepia officinalis D 4 30 mg
Sulfur D 4 30 mg
Strychnos Ignatii D 4 30 mg
Simarouba cedron D 4 30 mg
Stannum metallicum D 12 60 mg
Lachesis D 12 90 mg
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts (300 mg laktozes).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Tabletes.
Klimakt-Heel tabletes ir baltas līdz oranži baltas tabletes ar atsevišķiem melniem vai oranžiem punktiem. Apaļas un plakanas tabletes ar noslīpinātu šķautni.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Klimaktēriski traucējumi.
4.2. Devas un lietošanas veids
Parasti lieto pa 1 tabletei 3 reizes dienā, izšķīdinot tableti mutē.
Pediatriskā populācija
Klimakt-Heel tabletes nav piemērotas lietošanai bērniem.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Satur laktozi. Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav novērota.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Klīniskie dati par lietošanu grūtniecības un ar krūti barošanas laikā nav pieejami. Nav informācijas par to, ka šajās zālēs klātesošo aktīvo vielu homeopātiskie atšķaidījumi būtu toksiski grūtniecības un ar krūti barošanas laikā. Nelabvēlīga ietekme līdz šim nav novērota.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Klimakt-Heel tabletes neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, arī homeopātiskās zāles var izraisīt blakusparādības.
Ir saņemti ziņojumi par atsevisķiem ādas alerģisku reakciju gadījumiem. Šo reakciju biežums
nav zināms.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprupes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamajām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai Jersikas ielā 15; Rīga, LV 1003; tālr.: +371 67078400; fakss: +371 67078428; tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.
4.9. Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: Homeopātiskas zāles.
ATĶ kods: V03AX
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Laktozes monohidrāts
Magnija stearāts
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
5 gadi
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Polipropilēna trauciņš kartona kastītē. Iepakojumā pa 50 tabletēm
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr. -Reckeweg- Str.2-4,
76532 Baden-Baden
Vācija
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
00-0110
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 2000. gada 16. februāris
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 21. maijs
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
08/2016
SASKAŅOTS ZVA 18-08-2016