Hepar compositum N šķīdums injekcijām
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Hepar suis Cyanocobalaminum Duodenum suis Thymus suis Colon suis Vesica fellea suis Pancreatis suis Taraxacum officinale Lycopodium clavatum Chelidonium majus Acidum oroticum monohydricum Cinchona pubescens Silybum marianum Histaminum Sulfur Avena sativa Natrium diethyloxalaceticum Acidum alfa-ketoglutaricum Acidum malicum Acidum fumaricum Calcium carbonicum Hahnemanni Acidum DL alfa-liponicum Cynara scolymus Veratrum album
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
28.27 €
01-0111-02
01-0111
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany
17-NOV-11
Uz neierobežotu laiku
Recepšu zāles
Šķīdums injekcijām
Ir apstiprināta
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Hepar compositum N šķīdums injekcijām
Šķīdums injekcijām intramuskulārai (i.m), subkutānai (s.c) vai (ja nepieciešams) intravenozai (i.v.) lietošanai.
Homeopātiskas zāles
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
- Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
- Šīs zāles parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
- Ja 4 nedēļu laikā nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Kas ir Hepar compositum N šķīdums injekcijām un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina pirms Hepar compositum N šķīdums injekcijām lietošanas
Kā lietot Hepar compositum N šķīdums injekcijām
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Hepar compositum N šķīdums injekcijām
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Hepar compositum N šķīdums injekcijām un kādam nolūkam to lieto
Hepar compositum N šķīdums injekcijām ir homeopātiskas zāles aknu detoksikācijas funkciju stimulēšanai akūtu un hronisku aknu/žultsceļu slimību, piem., holangīta un holecistīta gadījumā; toksiskas izcelsmes funkcionālu aknu darbības traucējumu gadījumā, kas ir citu slimību cēlonis vai rezultāts; hiperholesterinēmijas, sarkanās vilkēdes, toksiskas eksantēmas, dermatozes un dermatīta, neirodermīta gadījumā, kā arī aknu šūnu funkciju stimulēšanai.
2. Kas Jums jāzina pirms Hepar compositum N šķīduma injekcijām lietošanas
Nelietojiet Hepar compositum N šķīdumu injekcijām šādos gadījumos:
- ja Jums ir alerģija pret kādu no aktīvajām vielām vai jebkuru citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
- ja Jums ir paaugstināta jutība pret mārdadzi (Carduus Mariana), vai pieneni (Taraxacum officinale), artišoku (Cynara scolymus) vai citiem kurvjziežu dzimtes augiem, kā arī, ja ir paaugstināts jutīgums pret hinīnu.
Citas zāles un Hepar compositum N šķīdums injekcijām
Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Sakarā ar to, ka satur aktīvo vielu čemeriņus (Veratrum), Hepar compositum N šķīdumu injekcijām nedrīkst lietot grūtniecības un krūtsbarošanas periodā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Hepar compositum N šķīdums injekcijām neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hepar compositum N šķīduma injekcijām satur nātriju
Nātrija daudzums vienā ampulā ir 17,6 mg. Zāles satur mazāk nekā 1mmol nātrija (23 mg) katrā dienas devā. Būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
3. Kā lietot Hepar compositum N šķīdumu injekcijām
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ieteicamā deva ir:
Pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma: parasti injicē 1 ampulas saturu 1-3 reizes nedēļā.
Hepar compositum N var tikt injicēts zem ādas, muskulī, vai, ja nepieciešams, vēnā.
Ja esat lietojis Hepar compositum N šķīdumu injekcijām vairāk nekā noteikts
Nav ziņojumu par pārdozēšanas gadījumiem.
Ja esat aizmirsis lietot Hepar compositum N šķīdumu injekcijām
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jus pārtraucat lietot Hepar compositum N šķīdumu injekcijām
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ļoti retos gadījumos (< 1 : 10 000) var rasties paaugstinātas jutības reakcijas.
Ļoti retos gadījumos (< 1 : 10 000) pēc hinīnu saturošu zāļu lietošanas var rasties paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, ādas alerģiskās reakcijas vai drudzis. Šādos gadījumos konsultējieties ar ārstu.
Piezīme: var rasties sensibilizācija pret hinīnu vai hinidīnu.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Hepar compositum N šķīdums injekcijām
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc „Derīgs līdz:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Hepar compositum N šķīdums injekcijām satur:
- Katra 2,2 ml (2,2 g) ampula satur aktīvās vielas:
Hepar suis D 8 22 mg
Cyanocobalaminum D 4 22 mg
Duodenum suis D 10 22 mg
Thymus suis D 10 22 mg
Colon suis D 10 22 mg
Vesica fellea suis D 10 22 mg
Pankreas suis D 10 22 mg
Cinchona pubescens D 4 22 mg
Lycopodium clavatum D 4 22 mg
Chelidonium majus D 4 22 mg
Silybum marianum D 3 22 mg
Histaminum D 10 22 mg
Sulfur D 13 22 mg
Avena sativa D 6 22 mg
Natrium diethyloxalaceticum D 10 22 mg
Acidum alpha-ketoglutaricum D 10 22 mg
Acidum malicum D 10 22 mg
Acidum fumaricum D 10 22 mg
Calcium carbonicum Hahnemanni D 28 22 mg
Taraxacum officinale D 4 22 mg
Cynara scolymus D 6 22 mg
Veratrum album D 4 22 mg
Acidum DL-alpha-liponicum D 8 22 mg
Acidum oroticum monohydricum D 6 22 mg
- Citas sastāvdaļas ir: nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Hepar compositum N šķīduma injekcijām ārējais izskats un iepakojums:
Hepar compositum N šķīdums injekcijām ir dzidrs un bezkrāsains līdz viegli sārts šķīdums.
Iepakojumā pa 10 vai 100 stikla ampulām, pa 2,2 ml ampulā.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs:
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4
76532 Baden-Baden
Vācija
Tālrunis: 0049 7221 501-00
Fakss: 0049 7221 501 485
e-pasts: info@heel.de
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 05/2016
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Hepar compositum N šķīdums injekcijām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 2,2 ml (2,2 g) ampula satur aktīvās vielas:
Hepar suis D 8 22 mg
Cyanocobalaminum D 4 22 mg
Duodenum suis D 10 22 mg
Thymus suis D 10 22 mg
Colon suis D 10 22 mg
Vesica fellea suis D 10 22 mg
Pankreas suis D 10 22 mg
Cinchona pubescens D 4 22 mg
Lycopodium clavatum D 4 22 mg
Chelidonium majus D 4 22 mg
Silybum marianum D 3 22 mg
Histaminum D 10 22 mg
Sulfur D 13 22 mg
Avena sativa D 6 22 mg
Natrium diethyloxalaceticum D 10 22 mg
Acidum alpha-ketoglutaricum D 10 22 mg
Acidum malicum D 10 22 mg
Acidum fumaricum D 10 22 mg
Calcium carbonicum Hahnemanni D 28 22 mg
Taraxacum officinale D 4 22 mg
Cynara scolymus D 6 22 mg
Veratrum album D 4 22 mg
Acidum DL-alpha-liponicum D 8 22 mg
Acidum oroticum monohydricum D 6 22 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām
Dzidrs un bezkrāsains līdz viegli sārts šķīdums.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Aknu detoksikācijas funkciju stimulēšanai akūtu un hronisku aknu/žultsceļu slimību, piem., holangīta un holecistīta gadījumā; toksiskas izcelsmes funkcionālu aknu darbības traucējumu gadījumā, kas ir citu slimību cēlonis vai rezultāts; hiperholesterinēmijas, sarkanās vilkēdes, toksiskas eksantēmas, dermatozes un dermatīta, neirodermīta gadījumā, kā arī aknu šūnu funkciju stimulēšanai.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma: parasti injicē 1 ampulas saturu 1-3 reizes nedēļā intramuskulāri, subkutāni, vai, ja nepieciešams, intravenozi.
Pediatriskā populācija
Hepar compositum N šķīduma injekcijām drošība un efektivitāte bērniem līdz 12 gadu vecumam nav pierādīta. Dati nav pieejami.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Nelietot pacientiem ar paaugstinātu jutību pret mārdadzi (Carduus Mariana), pieneni (Taraxacum officinale), artišoku (Cynara scolymus) vai citiem kurvjziežu dzimtes augiem, kā arī, ja ir paaugstināta jutība pret hinīnu.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Nātrija daudzums vienā ampulā ir 17,6 mg. Zāles satur mazāk nekā 1mmol nātrija (23mg) katrā dienas devā. Būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav novērota.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Sakarā ar to, ka satur aktīvo vielu čemeriņus (Veratrum), Hepar compositum N šķīdumu injekcijām nedrīkst lietot grūtniecības un ar krūti barošanas periodā.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Hepar compositum N neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Ļoti retos gadījumos (< 1 : 10 000) var rasties paaugstinātas jutības reakcijas.
Ļoti retos gadījumos (< 1 : 10 000) pēc hinīnu saturošu zāļu lietošanas var rasties paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, ādas alerģiskās reakcijas vai drudzis.
Piezīme: var rasties sensibilizācija pret hinīnu vai hinidīnu.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003, Tālr.: +371 67078400, Fakss: +371 67078428; Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Nav saņemti ziņojumi par pārdozēšanas gadījumiem.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: Homeopātiskas zāles.
ATĶ kods V03AX
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
6.2. Nesaderība
Nav pimērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
5 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Stikla ampulas / kartona kastīte.
Iepakojumā 10 vai 100 ampulas pa 2,2 ml ampulā.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr. -Reckeweg- Str.2-4,
76532 Baden-Baden
Vācija
Tālrunis: 0049 7221 501-00
Fakss: 0049 7221 501 485
E-pasts: info@heel.de
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
01-0111
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 2001. gada 14. marts
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 17. novembris
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
05/2016