Cutis compositum N šķīdums injekcijām
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Sargāt no tiešas saules staru iedarbības
Cutis suis Hepar suis Splen suis Placenta suis Glandula suprarenalis suis Funiculus umbilicalis suis Thuja occidentalis Galium aparine Selenium Thallium sulfuricum Nux vomica Sulfur Cortisonum aceticum Urtica urens Phosphoricum acidum Calcium fluoratum Mercurius solubilis Hahnemanni Aesculus hippocastanum Ichthyolum Ledum palustre Arctium lappa Acidum formicicum Acidum alfa-ketoglutaricum Acidum fumaricum Natrium diethyloxalaceticum
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
01-0362-01
01-0362
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany
15-FEB-08
Uz neierobežotu laiku
Recepšu zāles
Šķīdums injekcijām
Ir apstiprināta
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Cutis compositum N šķīdums injekcijām
intramuskulārai, subkutānai, intrakutānai, intravenozai lietošanai
Homeopātiskas zāles
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Kas ir Cutis compositum N un kādam nolūkam tos lieto
Kas Jums jāzina pirms Cutis compositum N lietošanas
Kā lietot Cutis compositum N
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Cutis compositum N
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Cutis Compositum N un kādam nolūkam tos lieto
Organisma aizsargsistēmas stimulēšana dermatīta, dermatozes, alerģijas, sklerodermijas, acne vulgaris, sarkanās vilkēdes, dermatomikozes, kandidoze, kondilomas, ektimas, impetigo contagiosa, neirodermatīta, mikrosporijas, starppirkstu mikozes, izgulējumu, Dipitrēna kontraktūras, matu izkrišanas, dzimumzīmju, Kvinkes tūskas, elefantiāzes gadījumā.
2. Kas Jums jāzina pirms Cutis compositum N lietošanas
Nelietojiet Cutis compositum N šādos gadījumos:
ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
ja Jums ir zināma alerģija pret amonija bituminosulfonātu.
Citas zāles un Cutis compositum N
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Cutis compositum N kopā ar uzturu un dzērienu
Mijiedarbība nav novērota
Grūtniecība un barošana ar krūti
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošanaCutis compositum N neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
3. Kā lietot Cutis compositum N
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ieteicamā deva ir:
akūtu slimību gadījumā katru dienu, hronisku slimību gadījumā pa 1 ampulai 1 – 3 reizes nedēļā intramuskulāri, subkutāni, intrakutāni, intravenozi.
Ja esat lietojis Cutis compositum N vairāk nekā noteikts
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam.
Ja esat aizmirsis lietot Cutis compositum N
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja pārtraucat lietot Cutis compositum N
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ļoti retos gadījumos iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas. Pēc šo zāļu lietošanas iespējama pastiprināta siekalu sekrēcija; šādos gadījumos nedrīkst turpināt šo zāļu lietošanu.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Cutis compositum N
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Sargāt no tiešas saules staru iedarbības. Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un ampulu etiķetes pēc „Derīgs līdz:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Cutis compositum N satur:
- 1 ampula 2,2 ml (= 2,2 g) satur aktīvās vielas:
Cutis suis D8 22 mg
Hepar suis D10 22 mg
Splen suis D10 22 mg
Placenta suis D10 22 mg
Glandula suprarenalis suis D10 22 mg
Funiculus umbilicalis suis D10 22 mg
Thuja occidentalis D8 22 mg
Galium aparine D6 22 mg
Selenium D10 22 mg
Thallium sulfuricum D13 22 mg
Strychnos ignatii D6 22 mg
Sulfur D10 22 mg
Cortisonum aceticum D28 22 mg
Urtica urens D4 22 mg
Acidum phosphoricum D6 22 mg
Calcium fluoratum D13 22 mg
Mercurius solubilis Hahnemanni D13 22 mg
Aesculus hippocastanum D6 22 mg
Ichthyolum D28 22 mg
Ledum palustre D4 22 mg
Arctium lappa D6 22 mg
Acidum formicicum D198 22 mg
Acidum alpha-ketoglutaricum D10 22 mg
Acidum fumaricum D10 22 mg
Natrium diethyloxalaceticum D10 22 mg
- Citas sastāvdaļas ir: nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Cutis compositum N ārējais izskats un iepakojums:
Iepakojumā 10 vai 100 ampulas pa 2,2 ml.
Recepšu zāles.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs:
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4,
76532 Baden-Baden
Vācija
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 02/2016.
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Cutis compositum N šķīdums injekcijām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ampula (2.2 ml) satur aktīvās vielas:
Cutis suis D8 22 mg
Hepar suis D10 22 mg
Splen suis D10 22 mg
Placenta suis D10 22 mg
Glandula suprarenalis suis D10 22 mg
Funiculus umbilicalis suis D10 22 mg
Thuja occidentalis D8 22 mg
Galium aparine D6 22 mg
Selenium D10 22 mg
Thallium sulfuricum D13 22 mg
Strychnos ignatii D6 22 mg
Sulfur D10 22 mg
Cortisonum aceticum D28 22 mg
Urtica urens D4 22 mg
Acidum phosphoricum D6 22 mg
Calcium fluoratum D13 22 mg
Mercurius solubilis Hahnemanni D13 22 mg
Aesculus hippocastanum D6 22 mg
Ichthyolum D28 22 mg
Ledum palustre D4 22 mg
Arctium lappa D6 22 mg
Acidum formicicum D198 22 mg
Acidum alpha-ketoglutaricum D10 22 mg
Acidum fumaricum D10 22 mg
Natrium diethyloxalaceticum D10 22 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām intramuskulārai, subkutānai, intrakutānai, intravenozai lietošanai.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Organisma aizsargsistēmas stimulēšana dermatīta, dermatozes, alerģijas, sklerodermijas, acne vulgaris, sarkanās vilkēdes, dermatomikozes, kandidoze, kondilomas, ektimas, impetigo contagiosa, neirodermatīta, mikrosporijas, starppirkstu mikozes, izgulējumu, Dipitrēna kontraktūras, matu izkrišanas, dzimumzīmju, Kvinkes tūskas, elefantiāzes gadījumā.
4.2. Devas un lietošanas veids
Akūtu slimību gadījumā katru dienu, hronisku slimību gadījumā pa 1 ampulai 1 – 3 reizes nedēļā intramuskulāri, subkutāni, intrakutāni, intravenozi.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Šīs zāles nedrīkst lietot, ja ir zināma alerģija pret amonija bituminosulfonātu.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Datu nav.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav novērota.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Kaut gan kaitīga ietekme nav novērota, jāievēro piesardzība, tāpat kā lietojot citas zāles,.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Cutis compositum N neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Ļoti retos gadījumos iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas. Pēc šo zāļu lietošanas iespējama pastiprināta siekalu sekrēcija; šādos gadījumos nedrīkst turpināt šo zāļu lietošanu.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003, Tālr.: +371 67078400, Fakss: +371
67078428, Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Nav novērota.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Farmakoterapeitiskā grupa: homeopātiskas zāles.
ATĶ kods V03AX
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Nātrija hlorīds
Ūdens injekcijām
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
5 gadi
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25ºC. Sargāt no tiešas saules staru iedarbības. Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Ampulas / kartona kastīte. Iepakojumā 10 vai 100 ampulas pa 2,2ml.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr. -Reckeweg- Str.2-4,
76532 Baden-Baden
Vācija
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
01-0362
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 2001. gada 17. oktobris
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 15. februāris
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
02/2016